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鑫湾生物细胞疗法入选国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单重大项目

2024-01-31

为推动我国细胞疗法产业重大技术攻关突破，2023年1月，国家生物药技术创新中心发布了《细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目指南》。经组织申报、专家评审、主管部门审议等立项程序，现将拟立项项目共89项予以公示。下附2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单。

2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单

序号	项目名称	申报单位	项目负责人
一、顶尖项目（1 项）
1	干细胞用于治疗自身免疫性疾病的机制与临床研究	江苏睿源生物技术有限公司	王广基
二、重大项目（3 项）
2	实体肿瘤微环境激活的精准细胞疗法	上海鑫湾生物科技有限公司	徐建青
3	新型 mRNA-LNP 靶向递送技术在原位 CAR-T 和 TCR-T 疗法中的应用	星锐医药（苏州）有限公司	程强
4	基于 iPSC 分化的血小板裂解液用于无血清培养体系的开发	上海交通大学	朱芳芳
三、重点项目（6 项）
5	基于 γδT 细胞研发平台开发恶性肿瘤的通用型细胞疗法	博生吉医药科技（苏州）有限公司	杨林
6	靶向 PRAME 的 TCR 筛选及相关 TCR-T 细胞疗法在多种实体瘤中的临床应用	新景智源生物科技（苏州）有限公司	彭松明
7	通用型多能干细胞分化亚型特化的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病	士泽生物医药（苏州）有限公司	李翔
8	基于新型 CAR 设计的新一代通用型、双靶点 CAR-NK 产品的研发攻关	上海先博生物科技有限公司	曹卓晓
9	开发自主知识产权的树形分子载体用于体外 NK 细胞工程化	中国药科大学	刘潇璇
10	用于 AAV 载体等微量制备的固化凝胶溶液聚焦电泳-全柱成像分析仪的研制与产业化	上海交通大学	曹成喜

序号	项目名称	申报单位	项目负责人
四、引领项目（12 项）
11	利用高通量 CRISPR 筛选开发应用于实体瘤的下一代 TIL 疗法	苏州沙砾生物科技有限公司	刘雅容
12	CT041 自体 CAR T 细胞注射液 II 期确证性临床研究及新药上市申请	科济生物医药（上海）有限公司	李宗海
13	晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物 IM96 CAR-T 的研发	北京艺妙神州医药科技有限公司	鲁薪安
14	用于晚期恶性实体瘤治疗的通用型 CAR-T 细胞药物开发	宁波茂行生物医药科技有限公司	尚小云
15	利用胰岛类器官治疗糖尿病的细胞疗法	上海原岛生物科技有限公司	曾艺
16	基因修饰肺前体细胞在重度慢阻肺治疗中的应用	苏州吉美瑞生医学科技有限公司	左为
17	肿瘤微环境重塑型肿瘤浸润淋巴细胞（TMER-TILs）研发及产业化	苏州蓝马医疗技术有限公司	薛永铭
18	针对实体肿瘤的干细胞来源 CAR 巨噬细胞的构建及其抗肿瘤机制研究	浙江大学	张进
19	肝癌靶向长效 CAR-T 细胞的研发	山东大学	马春红
20	TCR-like CAR-T 细胞靶向 MSLN 治疗卵巢癌的基础及临床转化研究	南京卡提医学科技有限公司	王恩秀
21	细胞疗法的关键原材料——CRISPR 基因编辑工具的 GMP 级生制备工艺研发	宜明（苏州）细胞生物科技有限公司	孙秀莲
22	无标记细胞分选与无损单细胞检测系统	北京大学	叶安培
五、创新项目（20 项）
23	靶向 EpCAM 高安全性新型 CAR-T 疗法的临床前及 IIT 开发	苏州易慕峰生物科技有限公司	郝瑞栋
24	靶向实体瘤的创新CAR-M免疫治疗技术研发与临床研究	南京元迈细胞生物科技有限公司	沈萍萍
25	基于髓系细胞的细胞治疗的新机制、新靶点、新适应症的技术攻关	北京大学	邓觅

序号	项目名称	申报单位	项目负责人
26	靶向 MAGE-A4 肿瘤抗原的亲和力增强 TCR-T 疗法的开发	香雪生命科学技术（广东）有限公司	钟时
27	PD1.iCAR-Treg 治疗急性移植物抗宿主病的效应及机制研究	苏州大学	田孝鹏
28	治疗恶性肿瘤与动脉粥样硬化的新型 CAR-T 技术研究	徐州医科大学	杜红伟
29	基于化学诱导小分子诱导的多能型干细胞技术用于通用型细胞治疗	北京北启生物医药有限公司	朱家亮
30	微囊化肝脏类器官移植治疗肝功能衰竭的临床研究	中国科学院分子细胞科学卓越创新中心	张鲁狄
31	靶向实体瘤的巨噬细胞药物研发	鲲石生物科技（苏州）有限公司	尹秀山
32	非病毒载体 TIL 细胞工程化改造的技术攻关与新药开发	上海君赛生物科技有限公司	金华君
33	高效特异靶向免疫细胞的 mRNA-LNP 递送系统	仁景苏州生物科技有限公司	Weiguo Zhang
34	高肌肉特异性 AAV 递送基因编辑药物研制和开发	苏州新芽基因生物技术有限公司	何春艳
35	可注射免疫凝胶协同 CAR-T 细胞背包高效治疗实体肿瘤	苏州大学	ZHENG YIRAN
36	mRNA 递送技术实现体内原位MSLN CAR-T 生成用于三阴性乳腺癌治疗的应用研究	北京百替生物技术有限公司	郭磊
37	腺相关病毒介导的基因改造前哨淋巴结 T 细胞药物开发	贵州太瑞生诺生物医药有限公司	苏晓东
38	肝脏特异性响应的通用型合成巨噬细胞（synM）在肝癌治疗中的的作用及机制研究	森妙生物科技（西安）有限公司	司静文
39	CAR-NK 细胞药物全流程制备工艺的优化升级	江苏谱新生物医药有限公司	张丹
40	AcellutionTM 生物药数字化智能制造系统	上海赛立维生物科技有限公司	鄢和新
41	全封闭自动化细胞连续处理系统开发与细胞生产工艺优化研究	深圳市深研生物科技有限公司	马墨
42	细胞分选激活磁珠研发项目	北京同立海源生物科技有限公司	刘英富

序号	项目名称	申报单位	项目负责人
六、优胜项目（23 项）
43	利用 iPSC 来源的血小板开发针对多发性骨髓瘤的体内 CAR T 疗法	苏州血霁生物科技有限公司	朱芳芳
44	靶向 Nectin4/NKG2DL/FAP 的超能 CAR-T 细胞安全有效治疗难治/复发性非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等实体肿瘤	温州医科大学	高基民
45	功能增强型 TCR-T 细胞治疗恶性肿瘤技术的研发、转化和临床应用	深圳市因诺转化医学研究院	王明军
46	靶向 5T4 的创新型 CAR-γδT 细胞治疗实体瘤的临床前研究	华东师范大学	江文正
47	关于抗实体肿瘤 TCR T 细胞药物开发	科士华（南京）生物技术有限公司	矫士平
48	以热休克蛋白为创新靶点的 CAR-T 治疗	四川大学华西医院	赵旭东
49	抗耗竭代谢增强型 CAR-T 的设计研发和临床转化研究	浙江大学	郭雨刚
50	基于新一代诱导重编程技术开发治疗恶性胸、腹膜肿瘤的通用型细胞疗法	苏州艾凯利元生物科技有限公司	于亮
51	iPSC 来源的通用型、现货式免疫细胞药物开发	深圳市三启生物技术有限公司	杨佳银
52	基于小分子重编程的胰腺干细胞活化和胰岛原位再生临床前研究	上海慧存医疗科技有限公司	鄢和新
53	MRISC 细胞疗法用于炎症性肠病和肠道纤维化治疗的开发和产业化	苏州思萃免疫技术研究所有限公司	伍宁波
54	体内 CAR-T 制备及其临床前评估	深圳市济因生物科技有限公司	黄可
55	大片段基因递送技术cut-inTM在CAR-T细胞治疗中的应用	西安桑尼赛尔生物医药有限公司	彭作翰
56	基于环形 RNA 的 CAR 细胞疗法	苏州启环生物医药有限公司	戴东升
57	基于寡核苷酸自投递的DNA甲基化重编程技术开发	深圳市硬核酸生物科技有限公司	潘小瑜
58	基于 IPSC 的血液细胞的产业化开发	河络新图生物科技（上海）有限责任公司	王文元

序号	项目名称	申报单位	项目负责人
59	基于人工智能的新型细胞疗法	华深智药生物科技（苏州）有限公司	田亮
60	拥有自主知识产权的国产化免疫细胞及干细胞化学限定无血清无动物源成分细胞培养基研发及生产	珠海恺瑞生物科技有限公司	武军
61	适用于外泌体、细胞器及干细胞等生物颗粒分离纯化的高效自由流电泳系统的研发与产业化	达碧清诊断技术（上海）有限公司	肖华
62	脐血来源的异体通用型 CAR-T 细胞疗法的产业化工艺开发	成都优赛诺生物科技有限公司	邹强
63	分布式细胞治疗产品智能制造系统	钦源再生医学（广东）有限公司	黄曦
64	系统排程软件与高精度灵活 8 通道液体工作站	苏州玄刃科技有限公司	何雪萦
65	细胞免疫治疗专用流式电转染设备开发	苏州壹达生物科技有限公司	戴晓兵
七、成长项目（24 项）
66	用于恶性实体肿瘤治疗的个体化 TCR-T 细胞疗法研发	立凌生物制药（苏州）有限公司	王文博
67	靶向 MUC16 治疗卵巢癌的 CAR-γδT 细胞研发及临床研究	山东大学	苑存忠
68	新型CD133特异性CAR-T细胞的研发及其作用机制研究	中山大学肿瘤防治中心	夏建川
69	非基因编辑通用型 CAR-T（ThisCART19A）治疗复发/难治 HIV 相关性 B 细胞淋巴瘤 IND 申报相关研究	苏州方德门达新药开发有限公司	李俊
70	基于调节性 T 细胞的新型免疫细胞治疗技术开发	博迪贺康（北京）生物技术有限公司	石彦
71	基于外周血中癌细胞特异性 T 细胞的全新癌症免疫治疗方法	苏州尔生生物医药有限公司	刘密
72	一种在体 CAR-M 编辑技术及其在纤维化相关疾病中的应用	中国药科大学	杨勇
73	靶向抗原提呈细胞的新型细胞疗法研发	中国科学院上海营养与健康研究所	孔祥银
序号	项目名称	申报单位	项目负责人
74	胰岛 Beta 细胞再生治疗糖尿病的应用研究	湖南大学	刘海松
75	工程化脐带MSCs通过高表达SHP2促进小胶质细胞线粒体自噬抑制 NLRP3 炎症小体激活治疗 POCD 的机制研究及技术研发	徐州市中心医院	王立伟
76	诱导型人源神经细胞药物的研发及产业化	夏同生物科技（苏州）有限公司	郭莹
77	定向进化技术靶向递送腺相关病毒（AAV）衣壳变体研发及产业化	苏州博腾生物制药有限公司	MARSIC Damian， Robert
78	基于脐带间充质干细胞制备多巴胺神经元的工艺优化及其治疗帕金森病的临床前研究	中科细胞工程（苏州）有限公司	张京钟
79	通用肺干细胞药物的研发及在急性肺损伤治疗中的应用	成都市第五人民医院	董明清
80	基于 CD5 靶向 LNP 与环状 RNA 的 in vivo CAR-T 细胞技术平台	北京大学人民医院	邱满堂
81	基于人工智能（AI）的化学诱导一站式细胞药物研发平台	睿健医药科技（苏州）有限公司	魏君
82	人工智能 mRNA 诱导特异性 T 细胞受体修饰的 T 细胞治疗开发及应用研究	达冕疫苗（广州）有限公司	何嘉曦
83	利用细胞自适应水凝胶三维培养并强化间充质干细胞旁分泌及治疗效用的关键技术研发	华南理工大学	边黎明
84	腺相关病毒载体介导的帕金森病特异性细胞治疗药物研发	上海金珂博生物技术有限公司	常炳圣
85	英诺维尔生物药品智能生产系统与解决方案	英诺维尔智能科技（苏州）有限公司	陈皓
86	“ELPIS 人脐带间充质干细胞”工艺优化及产能扩大项目	华夏源（上海）生物科技有限公司	朱灏
87	面向运动损伤修复的细胞基因疗法平台建设与质量评价体系构建	上海交通大学医学院附属瑞金医院	王蕾
88	肝原代细胞库的建立及肝类器官疾病模型构建	厦门原隹细胞生物科技有限公司	刘骁
89	开发保障细胞治疗稳定性的技术平台	中国科学院深圳先进研究院	孙毅

序号	项目名称	申报单位	项目负责人
59	基于人工智能的新型细胞疗法	华深智药生物科技（苏州）有限公司	田亮
60	拥有自主知识产权的国产化免疫细胞及干细胞化学限定无血清无动物源成分细胞培养基研发及生产	珠海恺瑞生物科技有限公司	武军
61	适用于外泌体、细胞器及干细胞等生物颗粒分离纯化的高效自由流电泳系统的研发与产业化	达碧清诊断技术（上海）有限公司	肖华
62	脐血来源的异体通用型 CAR-T 细胞疗法的产业化工艺开发	成都优赛诺生物科技有限公司	邹强
63	分布式细胞治疗产品智能制造系统	钦源再生医学（广东）有限公司	黄曦
64	系统排程软件与高精度灵活 8 通道液体工作站	苏州玄刃科技有限公司	何雪萦
65	细胞免疫治疗专用流式电转染设备开发	苏州壹达生物科技有限公司	戴晓兵
七、成长项目（24 项）
66	用于恶性实体肿瘤治疗的个体化 TCR-T 细胞疗法研发	立凌生物制药（苏州）有限公司	王文博
67	靶向 MUC16 治疗卵巢癌的 CAR-γδT 细胞研发及临床研究	山东大学	苑存忠
68	新型CD133特异性CAR-T细胞的研发及其作用机制研究	中山大学肿瘤防治中心	夏建川
69	非基因编辑通用型 CAR-T（ThisCART19A）治疗复发/难治 HIV 相关性 B 细胞淋巴瘤 IND 申报相关研究	苏州方德门达新药开发有限公司	李俊
70	基于调节性 T 细胞的新型免疫细胞治疗技术开发	博迪贺康（北京）生物技术有限公司	石彦
71	基于外周血中癌细胞特异性 T 细胞的全新癌症免疫治疗方法	苏州尔生生物医药有限公司	刘密
72	一种在体 CAR-M 编辑技术及其在纤维化相关疾病中的应用	中国药科大学	杨勇
73	靶向抗原提呈细胞的新型细胞疗法研发	中国科学院上海营养与健康研究所	孔祥银
序号	项目名称	申报单位	项目负责人
74	胰岛 Beta 细胞再生治疗糖尿病的应用研究	湖南大学	刘海松
75	工程化脐带MSCs通过高表达SHP2促进小胶质细胞线粒体自噬抑制 NLRP3 炎症小体激活治疗 POCD 的机制研究及技术研发	徐州市中心医院	王立伟
76	诱导型人源神经细胞药物的研发及产业化	夏同生物科技（苏州）有限公司	郭莹
77	定向进化技术靶向递送腺相关病毒（AAV）衣壳变体研发及产业化	苏州博腾生物制药有限公司	MARSIC Damian， Robert
78	基于脐带间充质干细胞制备多巴胺神经元的工艺优化及其治疗帕金森病的临床前研究	中科细胞工程（苏州）有限公司	张京钟
79	通用肺干细胞药物的研发及在急性肺损伤治疗中的应用	成都市第五人民医院	董明清
80	基于 CD5 靶向 LNP 与环状 RNA 的 in vivo CAR-T 细胞技术平台	北京大学人民医院	邱满堂
81	基于人工智能（AI）的化学诱导一站式细胞药物研发平台	睿健医药科技（苏州）有限公司	魏君
82	人工智能 mRNA 诱导特异性 T 细胞受体修饰的 T 细胞治疗开发及应用研究	达冕疫苗（广州）有限公司	何嘉曦
83	利用细胞自适应水凝胶三维培养并强化间充质干细胞旁分泌及治疗效用的关键技术研发	华南理工大学	边黎明
84	腺相关病毒载体介导的帕金森病特异性细胞治疗药物研发	上海金珂博生物技术有限公司	常炳圣
85	英诺维尔生物药品智能生产系统与解决方案	英诺维尔智能科技（苏州）有限公司	陈皓
86	“ELPIS 人脐带间充质干细胞”工艺优化及产能扩大项目	华夏源（上海）生物科技有限公司	朱灏
87	面向运动损伤修复的细胞基因疗法平台建设与质量评价体系构建	上海交通大学医学院附属瑞金医院	王蕾
88	肝原代细胞库的建立及肝类器官疾病模型构建	厦门原隹细胞生物科技有限公司	刘骁
89	开发保障细胞治疗稳定性的技术平台	中国科学院深圳先进研究院	孙毅

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